微衛(wèi)星不穩(wěn)定性是由錯(cuò)配修復(fù)（MMR）基因發(fā)生缺陷引起的，與腫瘤的發(fā)生密切相關(guān)。微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測可分為微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）、微衛(wèi)星低度不穩(wěn)定性（MSI-L）、微衛(wèi)星穩(wěn)定（MSS）。其中，MSI-H在不同癌種中的發(fā)生率存在較大差異，已知MSI-H發(fā)生率較高的實(shí)體瘤主要包括子宮內(nèi)膜癌（20%-30%）、胃癌（15%-20%）等。
目前，微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測下游主要為實(shí)施檢測環(huán)節(jié)的專業(yè)組織，如醫(yī)院、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研機(jī)構(gòu)。我國每年新發(fā)MSI-H腫瘤患者近30萬例，微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測對(duì)于結(jié)直腸癌及子宮內(nèi)膜癌在內(nèi)的多種實(shí)體瘤患者均具有重要的臨床意義。
近年來，隨著居民收入水平的提高、醫(yī)療體系的逐步完善以及基因檢測技術(shù)的不斷成熟，國內(nèi)微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測行業(yè)規(guī)模增長迅速。但是與歐美等發(fā)達(dá)國家相比，國內(nèi)微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測普及率較低，市場規(guī)模不大。
2021年1月，桐樹基因自主研發(fā)生產(chǎn)的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測試劑盒通過NMPA審核，取得國內(nèi)首張微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測III類醫(yī)療器械證書。雖然微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測行業(yè)逐漸開始規(guī)范化，但是市面上仍然存在缺乏臨床數(shù)據(jù)證實(shí)的MSI檢測產(chǎn)品銷售。
目前，國內(nèi)主要的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有上海桐樹生物科技有限公司、廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、北京閱微基因技術(shù)股份有限公司等，這些企業(yè)具備一定的技術(shù)、資金、人才優(yōu)勢，前期通過合作研究等形式積累了一定數(shù)量的重點(diǎn)客戶，在國內(nèi)市場已具備相當(dāng)?shù)钠放朴绊懥Α?BR>中國微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間尚短，渠道重點(diǎn)集中在華東地區(qū)、華北地區(qū)、中南地區(qū)等區(qū)域的三甲醫(yī)院，加之微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測市場均價(jià)較高，而實(shí)際消費(fèi)者數(shù)量相對(duì)局限，市場仍有較大潛力。
未來，隨著我國預(yù)防和醫(yī)學(xué)診療的持續(xù)發(fā)展，腫瘤個(gè)性化精準(zhǔn)治療理念還將更加深入人心，腫瘤患者對(duì)微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測消費(fèi)意愿有望進(jìn)一步增強(qiáng)，加之國內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展帶來的國民收入水平的整體提升，患者微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測消費(fèi)能力有望不斷增強(qiáng)，中國微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測市場潛力或?qū)⒊掷m(xù)釋放。