MSI檢測是微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測的簡寫，MSI檢測可分為微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-high，MSI-H）、微衛(wèi)星低度不穩(wěn)定性（MSI-low，MSI-L）、微衛(wèi)星穩(wěn)定（microsatellite stability，MSS）。目前，臨床上已將MSI作為結(jié)直腸癌及其他實(shí)體瘤預(yù)后和制定輔助治療方案的重要分子標(biāo)志物，并應(yīng)用于協(xié)助Lynch綜合征篩查。
　　MSI檢測主要用于遺傳非息肉病性結(jié)直腸癌（Lynch 綜合征）的早期篩查，以及結(jié)直腸癌、子宮內(nèi)膜癌、胃癌、肝細(xì)胞癌、乳腺癌等實(shí)體瘤的治療伴隨檢測，以輔助判斷預(yù)后和指導(dǎo)用藥，單次檢測均價(jià)通常為數(shù)千元。MSI檢測用于疾病早篩和腫瘤精準(zhǔn)治療用藥及預(yù)后指導(dǎo)，與患者生命健康不構(gòu)成直接關(guān)系，但具有遠(yuǎn)期影響。因此對于腫瘤患者而言，MSI檢測不是維持生存的必然需求，其意義更多表現(xiàn)為醫(yī)療保健需求層面。
　　在國內(nèi)，作為一種新型的伴隨檢測手段，MSI檢測市場認(rèn)知度相對較低，應(yīng)用規(guī)模較為有限，行業(yè)內(nèi)檢測試劑盒及儀器生產(chǎn)企業(yè)較少，且市場上多數(shù)產(chǎn)品尚未在藥監(jiān)局取得注冊認(rèn)證。目前，取得注冊認(rèn)證的產(chǎn)品僅有上海桐樹基因科技有限公司生產(chǎn)的MSI檢測試劑盒，其他沒有取得注冊認(rèn)證的企業(yè)產(chǎn)品存在無證銷售的情況。當(dāng)前，國內(nèi)多家相關(guān)企業(yè)正在積極為其MSI檢測產(chǎn)品申請認(rèn)證，其中不僅包括北京閱微基因技術(shù)股份有限公司等國內(nèi)企業(yè)，還有上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司等外資企業(yè)。
　　近年來，隨著基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)技術(shù)不斷突破，MSI檢測市場需求不斷增長，行業(yè)發(fā)展勢頭良好，對潛在投資者吸引力不斷加強(qiáng)。然而，中國MSI檢測行業(yè)面臨著監(jiān)管不確定、市場競爭加劇、測序設(shè)備及試劑價(jià)格波動等不利因素。對于MSI檢測企業(yè)而言，如不具有較強(qiáng)的研發(fā)能力、市場開拓能力和良好的市場地位，其毛利率水平可能出現(xiàn)顯著下滑，進(jìn)而導(dǎo)致行業(yè)總體盈利能力下降。
    近年來，“預(yù)防為主，關(guān)口前移”逐漸成為醫(yī)療領(lǐng)域共識，為疾病早篩相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)的發(fā)展奠定了市場基礎(chǔ)；同時(shí)，腫瘤個(gè)性化治療理念不斷深入，MSI檢測行業(yè)市場容量進(jìn)一步擴(kuò)大。此前疫情全球流行，對諸多領(lǐng)域形成嚴(yán)重沖擊，卻也給MSI檢測行業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。一方面，資本市場對醫(yī)療版塊關(guān)注度提升，有助于MSI檢測相關(guān)企業(yè)借力資本市場獲得更好發(fā)展；另一方面，常態(tài)化疫情防控加速了全國各級醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，進(jìn)一步完善了MSI檢測配套條件，有利于MSI檢測等腫瘤伴隨診斷相關(guān)產(chǎn)業(yè)的市場擴(kuò)張。