原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。按照來源的不同，原料藥可分為化學(xué)合成原料藥、天然化學(xué)原料藥。

我國原料藥發(fā)展晚于發(fā)達國家和地區(qū)，但我國精細化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好、技術(shù)能力不斷提升、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，推動原料藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。2018-2019年，受環(huán)保安全監(jiān)管趨嚴(yán)以及供給改革不斷深化的影響，高能耗、工藝技術(shù)落后、過剩的原料藥產(chǎn)能被淘汰，原料藥產(chǎn)能明顯下降。2020年我國原料藥市場恢復(fù)，但受疫情影響增長緩慢。2022年我國原料藥產(chǎn)能達363萬噸，同比增長17.5%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，2024年中國原料藥產(chǎn)能將增至389萬噸。

2022年，我國原料藥TOP15企業(yè)中，新和成、普洛藥業(yè)、聯(lián)邦制藥位居前三，營業(yè)收入分別為109.52億元、77.37億元、67.74億元。