生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。
一、產(chǎn)業(yè)鏈
生物制藥上游為原材料及設(shè)備,原材料包括細(xì)胞培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、抗原抗體、診斷酶等,生物技術(shù)包括基因工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、發(fā)酵工程技術(shù)、抗體工程技術(shù);中游為生物制藥產(chǎn)品,包括疫苗、診斷試劑、血制品、單抗;下游為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方診斷機(jī)構(gòu)、科研單位、疾控中心、體檢中心、個(gè)人消費(fèi)者等應(yīng)用市場(chǎng)。
二、上游分析
1.細(xì)胞培養(yǎng)基
(1)市場(chǎng)規(guī)模
細(xì)胞培養(yǎng)基是細(xì)胞試劑中占比最大的一類產(chǎn)品,主要用于供給細(xì)胞營(yíng)養(yǎng),其開發(fā)技術(shù)壁壘較高,培養(yǎng)基配方一般包含70-100種不同化學(xué)成分。細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥核心原材料,隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展而實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。2023年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約42.65億元,較上年增長(zhǎng)36.22%。2024年市場(chǎng)規(guī)模將增至55.96億元,2025年將超過(guò)60億元。
(2)重點(diǎn)企業(yè)分析
細(xì)胞培養(yǎng)基重點(diǎn)企業(yè)包括奧浦邁、近岸蛋白、賽默飛、默克密理博、Cytiva.
2.化學(xué)試劑
(1)市場(chǎng)規(guī)模
化學(xué)試劑是典型的精細(xì)化工品,應(yīng)用廣泛,附加值高,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物技術(shù)、國(guó)防軍工等各行各業(yè),化學(xué)試劑行業(yè)發(fā)展迅速。2022年我國(guó)化學(xué)試劑市場(chǎng)規(guī)模為1959億元,同比增長(zhǎng)10.0%,2023年約為2214億元。2024年我國(guó)化學(xué)試劑市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至2390億元,2025年將超過(guò)2500億元。
(2)重點(diǎn)企業(yè)分析
生物制藥化學(xué)試劑的重點(diǎn)企業(yè)主要為國(guó)外企業(yè),包括Sigma-Aldrich、Thermo Fisher Scientific、Cayman Chemical、TCI、Alfa Aesar.
3.制藥設(shè)備
(1)市場(chǎng)規(guī)模
隨著人口老齡化加劇,消費(fèi)不斷升級(jí),生物藥、創(chuàng)新藥以及醫(yī)藥外包等市場(chǎng)快速發(fā)展,綜合因素對(duì)制藥裝備市場(chǎng)需求帶來(lái)擴(kuò)張動(dòng)力。2022年中國(guó)制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模664億元,同比增長(zhǎng)11%,2023年約為728億元。2024年中國(guó)制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模788億元,2025年增至825億元。
(2)競(jìng)爭(zhēng)格局
我國(guó)制藥裝備競(jìng)爭(zhēng)格局分散,東富龍和楚天科技市場(chǎng)份額為13.7%、10.2%,位于國(guó)內(nèi)行業(yè)第一梯隊(duì)。新華醫(yī)療和迦南科技,市占分別為5.4%和5.1%。當(dāng)前,國(guó)外制藥裝備龍頭企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)重要地位,尤其在部分中高端裝備領(lǐng)域,我國(guó)制藥裝備廠商在技術(shù)、性能等方面與國(guó)外制藥裝備龍頭企業(yè)存在一定差距。
三、中游分析
1.疫苗
(1)市場(chǎng)規(guī)模
疫苗是提供針對(duì)特定疾病的主動(dòng)獲得性免疫的生物制劑,通常含有一種或多種來(lái)自或類似致病微生物的抗原,在施用后通過(guò)誘導(dǎo)特異性免疫反應(yīng)提高對(duì)特定疾病的免疫力。在政策和技術(shù)產(chǎn)品雙驅(qū)動(dòng)、以及市場(chǎng)需求擴(kuò)容下,我國(guó)疫苗行業(yè)也正迎來(lái)快速發(fā)展期。2022年,我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模為1137億元,同比增長(zhǎng)22.8%,2023年約為1378億元。2024年中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將增至1491億元,2025年將超過(guò)1600億元。
(2)競(jìng)爭(zhēng)格局
按批簽發(fā)量來(lái)看,中國(guó)疫苗領(lǐng)域的批簽發(fā)量集中度不高,整體較為分散。其中中生集團(tuán)批簽發(fā)量占比最多,達(dá)18.7%。其次分別為沃森生物、科興控股、華蘭生物、遼寧成大、智飛生物及康泰生物,占比分別為6.9%、3.6%、3.6%、3.5%、2.2%及2.2%。
2.診斷試劑
中國(guó)診斷試劑企業(yè)布局情況分析顯示,這些企業(yè)主要分布在廣東、浙江、北京等省市,其中廣東地區(qū)的上市公司數(shù)量較多,包括達(dá)安基因、萬(wàn)孚生物、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、凱普生物、安必平、華大基因、邁瑞醫(yī)療、麗珠集團(tuán)等。這些企業(yè)涵蓋了診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié),形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。具體如圖所示:
3.血制品
(1)批簽發(fā)量
近年來(lái),中國(guó)血制品批簽發(fā)量保持增長(zhǎng)趨勢(shì),2022年我國(guó)血制品行業(yè)總批簽發(fā)量約為11412.1萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)7.2%,2023年約為12121.75萬(wàn)瓶。2024年批簽發(fā)量將達(dá)12850萬(wàn)瓶,2025年將超過(guò)13000萬(wàn)瓶。
(2)重點(diǎn)企業(yè)分析
中國(guó)血制品市場(chǎng)集中度較高,龍頭企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。例如,天壇生物、華蘭生物和上海萊士等企業(yè)擁有較大的市場(chǎng)份額和較高的知名度。企業(yè)關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)能力主要在于供給端的擴(kuò)大即為對(duì)漿站資源的把握.
4.單抗
目前國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng)總體來(lái)看,我國(guó)的上市抗體品種中,國(guó)外進(jìn)口單抗占據(jù)多數(shù),我國(guó)市場(chǎng)上全人源抗體(Adalimumab)為國(guó)外公司(Abbott)進(jìn)口。
5.重點(diǎn)企業(yè)分析
目前,中國(guó)生物制藥相關(guān)上市企業(yè)主要分布在廣東省,共13家。北京市和上海市分別有10家和9家,排名第二第三。
四、下游分析
1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
2023年年末,全國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)107.1萬(wàn)個(gè),其中醫(yī)院3.9萬(wàn)個(gè),在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬(wàn)個(gè),民營(yíng)醫(yī)院2.7萬(wàn)個(gè);基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)101.6萬(wàn)個(gè),其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.4萬(wàn)個(gè),社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.7萬(wàn)個(gè),門診部(所)36.2萬(wàn)個(gè),村衛(wèi)生室58.3萬(wàn)個(gè);專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.2萬(wàn)個(gè),其中疾病預(yù)防控制中心3426個(gè),衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)2791個(gè)。衛(wèi)生技術(shù)人員1247萬(wàn)人,其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師478萬(wàn)人,注冊(cè)護(hù)士563萬(wàn)人。
2.體檢
健康體檢作為預(yù)防的第一道關(guān)口,通過(guò)篩查獲取健康信息和風(fēng)險(xiǎn)隱患,能夠指導(dǎo)后續(xù)預(yù)防和健康管理,在后續(xù)健康管理、疾病預(yù)防乃至整個(gè)生態(tài)鏈協(xié)作中起著至關(guān)重要的作用。近年來(lái),我國(guó)健康檢查率不斷提升,健康體檢人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)。2023年中國(guó)健康體檢人數(shù)達(dá)5.25億人, 2024年將增至5.43億人,2025年將達(dá)5.64億人。